药企观察 | 恒瑞医药半年报不达预期 情况真的如此糟糕?

来源:CPhI制药在线  2021-08-27 A- A+

文|初心

近日,恒瑞医药发布了2021年半年报,报告显示,今年上半年恒瑞医药总营收132.98亿元,同比增长17.58%;净利润26.68亿元,增长0.21%;归母扣非净利润26.47亿元,增长3.31%。但是由于上半年计提了股权激励费用3.65亿元,剔除股权激励费用影响,上半年净利润同比增长10.51%,归母扣非净利润增长13.96%。

这份半年报一发布,次日恒瑞股价立即迎来罕见跌停,市值蒸发300余亿元。这无疑让近半年跌幅超过50%的恒瑞雪上加霜。不过从这份业绩不及预期的半年报中,恒瑞医药高性价比的投资确定性正在慢慢浮现,创新药研发实力也未曾动摇,情况似乎没有那么糟糕。

恒瑞罕见“亮家底”

此次半年报中,恒瑞罕见地详细披露了其研发管线,这是以往不曾有过的大动作。其研发管线主要包括三部分:已上市创新药后续主要临床研发管线、在研创新药主要临床研发管线、海外创新药主要临床研发管线。涉及的领域涵盖了肿瘤、麻醉、血液、糖尿病、风湿免疫、心血管疾病、抗感染等细分领域。

作为中国医药领域产业转型和创新升级的领头羊,集中资源在创新和国际化方面实现快速突破,是恒瑞医药思考的解决方案,也是企业中长期发展的必然选择。

2020年恒瑞医药全年的研发投入就已接近50亿元,研发占收入比重快速接近跨国药企的水平,按照现在企业在研发创新中的节奏,大手笔的研发投入持续推动,让恒瑞医药在今年上半年收获了成果。半年报显示,恒瑞医药今年上半年取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个,取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,有240多个临床项目正在国内外开展;提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。

(1)已上市创新药后续主要临床研发管线

图片出自恒瑞半年报

(2)在研创新药主要临床研发管线

图片出自恒瑞半年报

大力提速国际化进程,破解国际化滞后难题

今年上半年,恒瑞继续大力实施国际化战略,海外研发支出6.43亿元,打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。

具体项目方面,今年上半年,恒瑞医药获批FDA临床批件3项,包括氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究,以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。首 个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。

除此之外,多个研发项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格,开展临床试验工作。

集采模式打破原有销售模式,压力重重

在第五次国家药品集采中,恒瑞的造影剂核心单品碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标,这完全出乎市场的意料,反映在其股价上便是从集采消息公布前的总市值4500亿元一路猛跌至3300亿元附近才止住跌势。

仿制药方面集采的压力已经非常大,创新药方面也完全无法掉以轻心。创新药版本需要崛起,原有的创新药基本已经达到了销售峰值,新的创新药将是决定恒瑞销售走向的关键,接下来的2021版医保谈判对恒瑞来说将是一大考验,如何确保更多的品种进入医保是恒瑞创新药销售额与利润的重要因素。

8月4日,恒瑞医药发布公告称,公司创始人孙飘扬将重新担任董事长一职,一个月之前,时任公司董事长、总经理周云曙因身体原因申请辞职。与周云曙光相比,技术出身的孙飘扬更加重视研发。2018年至2020年,恒瑞研发投入分别为26.70亿元、38.96亿元、49.89亿元,占当期营收的15.33%、16.73%、17.99%,2021年一季度,恒瑞研发投入13.16亿,同比大增62.26%,研发强度提高到19%。和国际医药巨头相比,恒瑞的研发强度也并不逊色。资料显示,2020年,辉瑞的研发费用率为22.44%,默沙东为28.25%,全球研发投入最多的10大药企,平均研发强度是19%,恒瑞依靠研发驱动的发展模式,已经可以媲美全球一线药企。

相比国际巨头,中国在医药特别是创新药领域还非常落后。恒瑞半年报引起的波澜,绝对不只是影响恒瑞一家,而是波及到资本市场对整个医药行业的思考,恒瑞的情况不是恒瑞特有的,而是以仿制药为主、准备转型的药企的典型代表,值得大家去思考总结的。

参考:恒瑞医药半年报

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
CPhI制药在线资讯平台,随时随地获取制药行业最新前沿资讯、行业数据及政策解读,抢占先机!
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
免费任你躁国语自产在线播放,欧美熟乱第1页,俄罗斯女人zozo,国产亚洲精品资源在线26u 网站地图