全省推进:开药店只用一证

来源: 药店经理人  2021-08-18 A- A+

多地规定,药店行业实行“多证合一”、“一业一证”。开药店,只需办一个证即可。

辽宁全省药店,将实行“多证合一”

近日,辽宁省药监局发布《关于推进药品零售企业“多证合一”工作的实施意见(征求意见稿)》(以下简称“意见”),以简化审批手续,提高审批效率。

意见指出,药品零售企业在办理药品经营许可过程中,可自主申报。另外,对于同一药品零售企业涉及同一层级两项(含)以上许可事项应当按照“多证合一”模式进行办理。

具体而言,相关部门可将企业申办的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等多个许可证件和备案凭证合并为一张载明相关行政许可信息的“综合许可证”。

根据意见信息,“综合许可证”版面内容应包括企业名称、法定代表人(负责人)、行业类别、经营场所、许可项目、许可证编号、社会统一信用代码、发证机关、发证日期等信息。此外,实施综合许可的同时,相关部门以电子版或纸质版发放法定许可证。

在统一申报受理环节,意见规定,审批部门设置专门办理窗口,或者在线上平台设置“多证合一”入口,药品零售企业可获得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同审查、一并审批、一口送达等流程简化服务。

在压缩审批时限方面,企业多个许可项目合并,可开展一次现场验收核查,压缩审批时限,限时办结。

意见还强调,要加大对药品经营企业的事中事后监管力度,监督企业落实主体责任。发现企业违法违规行为的,要依法查处并公开结果。

药店“多证合一”,省内沈阳已试点3年

值得一提的是,辽宁省发布上述文件之前,沈阳市在省内率先推进零售药店“多证合一”改革,已有3年左右。

据辽宁日报报道,2017年10月前,沈阳零售药店普遍存在同时经营药品、医疗器械、保健食品的情况,想开办零售药店,至少要办理《药品经营许可证》《三类医疗器械经营许可证》《二类医疗器械经营备案》和《食品经营许可证》四项许可(备案)。证件全部办完,药店经营者要耗费近80个工作日。

2017年10月,沈阳“多证合一”平台正式运行,药店经营者可在15个工作日内就能办完各项经营许可,缩短审批时限达82%。特别的是,市内零售药店在许可申请获批后,可自行上网下载、打印许可证书,非常方便。

山东全省,已全面实行药店“一业一证”

梳理发现,除辽宁省外,山东全省药店也实行了类似“多证合一”的改革措施。

2020年6月7日,山东省人民政府办公厅印发《关于抓好保居民就业、保基本民生、保市场主体工作的十条措施》并指出,2020年6月底前全面实施“一业一证”改革,线上线下并行办理,实现“一证准营”。将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日。

这就意味着,在山东省开药店,不光是要办的证件少了,而且办理时间也大大缩短,仅需1个工作日。

其实,药店行业推进“多证合一”,与国家的政策方向有很大的联系。

2017年5月,国务院办公厅下发《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》并要求,各地区要按照能整合的尽量整合、能简化的尽量简化、该减掉的坚决减掉的原则,实行“多证合一、一照一码”,使企业在办理营业执照后即能达到预定可生产经营状态,大幅缩短企业从筹备开办到进入市场的时间。

多地推进:开药店,只办一证

梳理发现,除了辽宁、山东省份之外,近期全国不少地区在药品零售领域推进“多证合一”等政策。

8月12日,据城市观察周刊报道,江苏丰县市场监管局近日颁发首张药品零售行业“一业一证”许可证。相关人员介绍,以前开药店需要填报40余份材料,经过12个环节,法定审批时限90个工作日,现在变“串联”为“并联”,缩减为5份材料,3个环节,5个工作日。

宝鸡论坛消息称,7月16日,陕西宝鸡市金台区颁发市内首张药品零售行业“一业一证”许可证。据了解,金台区下一步将在药品行业全面推行“一业一证”改革。

6月9日,南京溧水区人民政府发布通告,全区实现零售药店行业“一业一证”全覆盖。其中,申请材料由84份减少至29份,审批环节平均减少88%,办理时限至少压缩95%。

5月28日,据乐清日报报道,乐清市市场监管局注册分局为市内某药店颁发了药品经营与食品经营合一的许可证,据悉,该证是乐清首张“一业一证”食品药品经营许可证。下一步,乐清市将进一步简化药品零售业审批手续,提高效率。

4月22日,上海印发《关于在全市范围推广实施“一业一证”改革的指导意见》表示,从2021年5月1日起,选取部分行业实施“一业一证”改革(包括零售药店);从2021年10月1日起,全面实施“一业一证”改革。

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