• 研发日报丨赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批临床

    【2020.12.29研发NEWS】第一三共治疗脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛3期临床成功;阿斯利康/默沙东靶向抗癌药于日本获得3项批准;和黄医药向FDA提交索凡替尼上市申请;诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批……

    2020-12-29 18:29
  • 研发日报丨信达贝伐珠单抗在中国获批治疗复发性胶质母细

    【2020.12.28研发NEWS】信达贝伐珠单抗在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤;?维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可;依帕伐单抗在中国拟纳入优先审评;抗HER2双特异性抗体KN026与爱博新联合用药治疗方案获批临床……

    2020-12-28 18:35
  • 研发日报丨恒瑞医药CDK 4/6抑制剂3期临床研究达主要终点

    【2020.12.25研发NEWS】恒瑞医药CDK 4/6抑制剂3期临床研究达主要终点;礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib国内上市在即;和记黄埔「索凡替尼胶囊」即将获批上市;13个品种通过一致性评价 两款药品为同时首家过评……

    2020-12-25 18:52
  • 研发日报丨康宁杰瑞双抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

    【2020.12.23研发NEWS】FDA批准第二款埃博拉疗法;欧盟批准首款长效HIV注射疗法上市;康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定;信达生物阿达木单抗注射液获NMPA批准两项新适应症……

    2020-12-23 18:49
  • 研发日报丨阿斯利康PARP抑制剂拟纳入优先审评

    【2020.12.22研发NEWS】阿斯利康PARP抑制剂拟纳入优先审评;安斯泰来Xospata用来治疗急性髓系白血病的3期临床最终失败;东阳光抗丙肝1类新药在中国获批上市;海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序……

    2020-12-22 18:34
  • 研发日报丨海思科磺达肝癸钠注射液6类仿制获批上市

    【2020.12.21研发NEWS】FDA批准XPOVIO?用于治疗接受过至少一线治疗的rrMM患者;恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价;科学家成功利用三种药物组合疗法来治疗甲状腺癌!FDA批准阿斯利康Tagrisso做为非小细胞肺癌首个

    2020-12-21 18:10
  • 研发日报丨吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件

    【2020.12.18研发NEWS】K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点;FDA批准GSK的Benlysta为首款狼疮性肾炎疗法;扬子江药业集团碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评;靶向药Devimistat获批治疗急性髓系白

    2020-12-18 18:19
  • 研发日报丨荣昌生物抗HER2抗体偶联药物拟纳入突破性治疗

    【2020.12.17研发NEWS】诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验;恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点;诺华潜在first-in-class口服补体通路抑制剂获FDA突破性疗法认定;南京健友、北京泰德「苯磺顺阿曲库铵

    2020-12-17 19:21
  • 研发日报丨武田创新糖皮质激素配方获优先审评资格

    【2020.12.16研发NEWS】再生元血液肿瘤药物odronextamab多项试验遭FDA叫停;ViiV Healthcare公布三项研究数据 Dovato疗法获理想结果;阿斯利康/第一三共ADC药物Enhertu在欧盟获得有条件批准;泰德制药仿制4类苯磺顺阿曲库

    2020-12-16 18:04
  • 研发日报丨罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准

    【2020.12.15研发NEWS】罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准;和铂医药联合宣布授权艾伯维的新冠抗体1期临床试验启动;诺华JAK抑制剂Jakavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败;安斯泰来ADC疗法在中国获批临床……

    2020-12-15 18:06
  • 研发日报丨恒瑞氟唑帕利胶囊、海思科环泊酚注射液获批上市

    【2020.12.14研发NEWS】礼来新一代BTK抑制剂一挑三;君实生物PD-1抗体新药3期研究达主要终点;甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定;贝达药业1类抗癌新药 BPI-43487 获批临床;默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结

    2020-12-14 17:51
  • 研发日报丨罗氏发布Tecentriq早期膀胱癌3期临床探索性数

    【2020.12.11研发NEWS】艾伯维JAK抑制剂治疗特异性皮炎达到3期终点;阿斯利康/第一三共发布Enhertu治疗乳腺癌最新数据;德琪医药SVd联合疗法治疗rrMM的3期临床试验申请获NMPA受理;默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈

    2020-12-11 17:53
  • 研发日报丨辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格

    【2020.12.10研发NEWS】礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极;艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点;诺华Kisqal转移性乳腺癌中位生存期达到5年;健康元吸入用布地奈德混悬液获药品注册证书……

    2020-12-10 17:50
  • 研发日报丨罗氏CD20×CD3双抗一线治疗DLBCL 完全缓解率79

    【2020.12.9研发NEWS】Oncopeptides发表多发性骨髓瘤Ⅱ期ANCHOR联合研究的新数据;辉瑞公布CD3双抗治疗多发性骨髓瘤 I 期数据;科兴生物23价肺炎疫苗在中国获批上市;安进KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定;阿尔茨海默症新靶点

    2020-12-09 17:50
  • 研发日报丨复宏汉霖「阿达木单抗」获批上市

    【2020.12.8研发NEWS】强生Darzalex皮下注射治疗骨髓瘤3期临床成功;亚盛医药公布新药奥瑞巴替尼关键性注册II期研究的积极数据;罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极;百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」获批

    2020-12-08 17:52
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